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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte
Festanstellung
Aachen
Vollzeit
Hybrid
60.000-80.000€
Medizintechnik
Deine AUFGABEN
- Aufrechterhaltung nationaler und internationaler Zulassungen
- Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklung
- Klassifizierung der Produkte, Risikomanagement uvm.
- Einreichung von Produktanmeldungen und Änderungen (DIMDI, EUDAMED)
- Unterstützung im Bereich der Klinischen Bewertung
- Ansprechpartner für Behörden und benannte Stellen
DAS BRINGst du MIT
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise im Bereich Regulatory Affairs, mit aktiven Medizinprodukten
- Kenntnisse der relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen (MDR, FDA, ISO 13485)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
deine Benefits
30 Urlaubstage
Modernes Firmengebäude mit eigenem Fitnessstudio
Zahlreiche Firmenevents
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
dein persönlicher ansprechpartner
Wir können es kaum erwarten, dich und deine Anforderungen kennenzulernen.
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