Manager Computersystemvalidierung/CSV Manager (m/w/d)

Festanstellung

Hamburg

Vollzeit

Hybrid

75.000-80.000€

Pharma/Biotech

Durchführung von Computersystem-Validierungen (Planung, Implementierungsunterstützung, Prüfung und Dokumentation der Validierung)
Erstellung von Risikobewertungen, User Requirement Specifications, OQ/OQ/PQ-Testskripte und Validierungsberichten
Computersystembezogenes Change Management
Management von computersystembezogenen Incidents/Problemen
Einhaltung der GxP-konformen Vorgaben innerhalb des IT Life Cycle Management
Durchführung von Excel-Sheet-Validierungen
Verwaltung der entsprechenden SOPs
Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern im Bereich der Computersystemvalidierung
Ansprechperson für CSV während interner und externer Audits

Erfolgreich abgeschlossenes Informatik- oder naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung im Bereich CSV
Fachkenntnisse für Schulungen Validierung computergestützter Systeme
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie analytisches Denken
Konsequentes und nachhaltiges Nachverfolgen von Themen
Hohes Maß an Teamfähigkeit und interdisziplinärem Arbeiten in einer Matrixstruktur