Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)

Festanstellung

Berlin

Vollzeit

Hybrid

70.000-90.000€

Pharma/Biotech

Überprüfung und Anpassung des QS-Systems
Fachliche und disziplinarische Führung der QS-Mitarbeiter
Planung und Pflege der Ressourcen (Personal, Material, etc.) unter Einhaltung der Budgetvorgaben
Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP’s, sowie anderen GMP-Dokumenten
Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren, gemäß GMP
Erstellung und Prüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Gute Kenntnisse über AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline und ICH
Mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
Erfahrung in der Führung von mindestens 5 Mitarbeitenden
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen
Durchsetzungsstärke, Lösungsorientiertheit und gutes Kommunikationsvermögen