Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Festanstellung

Konstanz

Vollzeit

Vor Ort

80.000-110.000€

Pharma/Biotech

Prüfung, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohware (AM und MP) und Verpackungsmaterialien
Prüfung und Freigabe von Fertigware in der QK-Endkontrolle Produktion
Prüfung, Freigabe und Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
Freigabe und Verwendungsentscheid der eingehenden Retoure (Fertigware)
Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
Dokumentation der internen Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung der Sofortmaßnahmen und ggf. Definition von weiterführenden Maßnahmen (CAPA)
Prüfung, Buchung, Überwachung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
Regelmäßige Teilnahme an den angebotenen Schulungen und Anwendung des Gelernten
Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, u.a. SOPs
Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gem. AMG und AMWHV unter Berücksichtigung internationaler Guidelines
Sicherstellung, dass die anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den jeweiligen Erfordernissen durchgeführt werden
Bearbeitung von Abweichungen bezüglich der Qualität der gelieferten Rohware
Temperaturüberwachung der eingehenden Rohware und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen der Speditionen