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Leitung (m/w/d) Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
Festanstellung
München
Vollzeit
Hybrid
70.000-90.000€
Medizintechnik
Deine AUFGABEN
- Überwachung und Implementierung der regulatorischen Anforderungen und Pflege des QM-Systems
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß den geltenden Vorschriften (IVDR)
- Koordinierung und Überwachung von Prüfungen und Zertifizierungen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern
- Durchführung von Audits nach ISO 13485 und ISO 15189
- Verantwortlich für das CAPA-Management
DAS BRINGst du MIT
- Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Sehr gute Kenntnisse der IVDR und anderer relevanter Vorschriften im Bereich medizinischer Geräte (ISO 13495 und ISO 15189)
- Mehrjährige Berufserfahrung im QM/RA
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
deine Benefits
flexible Arbeitszeiten und hybrides arbeiten
zahlreiche Weiterbildungs- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
JobRad und weitere Gesundheitsförderungen
Mitarbeiterbenefits
dein persönlicher ansprechpartner
Wir können es kaum erwarten, dich und deine Anforderungen kennenzulernen.
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