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Leiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Festanstellung
Heidelberg
Vollzeit
Hybrid
90.000-110.000€
Medizintechnik
Deine AUFGABEN
- Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten auf globaler Ebene (u.a. USA, Kanada und Asien)
- Leitung von MDR-Projekten: Zusammenarbeit mit QM, Entwicklung und Produktion
- Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
- Verantwortlich für die klinische Bewertung und Biokompatibilität (ISO 10993)
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
- Zusammenarbeit und Austausch mit Behörden, Lieferanten und externen Partnern
DAS BRINGst du MIT
- Erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie vor allem im Bereich des RA/QM
- Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14971) und der regulatorischen Anforderungen, insbesondere auf internationaler Ebene
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
deine Benefits
30 Urlaubstage
Zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten in einem globalen Unternehmen
Hybrides arbeiten und flexible Arbeitszeiten
Corporate Benefits und VWL
Betriebliche Gesundheitsförderung (JobRad etc.)
dein persönlicher ansprechpartner
Wir können es kaum erwarten, dich und deine Anforderungen kennenzulernen.
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