Head of Quality Assurance/Qualified Person (m/w/d)

Festanstellung

Ulm

Vollzeit

Hybrid

100.000 - 120.000€

Pharma/Biotech

Leitung der Qualitätssicherung und verantwortlich für das lokale Qualitäts-Management- und Dokumentenmanagementsystem
Qualifizierung und Überwachung externer Dienstleister
Projektleitung zur Implementierung neuer Qualitätssysteme oder -prozesse
Entwicklung, Aktualisierung und Implementierung von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
Untersuchung von Abweichungen unter Verwendung entsprechender Investigationsverfahren und Anfertigung von entsprechenden Berichten
Erstellung von Qualitätsberichten
Durchführung interner GMP-Schulungen und Ansprechpartner für Qualitätsfragen
Vertretung der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG

Approbation als Apotheker und Qualifikation gem. § 15 AMG
Kenntnisse über die pharmazeutische Herstellung und die Anwendung von aktuellen EU-GMP-Regeln
idealerweise erste Erfahrung im Medizinal-Cannabis und GACP-Umfeld
Erfahrung in CSV und Umgang mit Datenmanagement Systemen
ausgezeichnete Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten
Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS-Office