Validierungsbeauftragter (gn) – Aachen

Festanstellung

Aachen

Vollzeit

Hybrid

bis 60.000€

Pharma/Biotech

Planung, Koordination, Überwachung und Durchführung GMP-konformer Prozessvalidierung
Erstellung von Verifizierungs-/Validierungsplänen und –berichten
GMP-gerechte Dokumentation
Erstellen, Überarbeiten und Prüfen von Risikoanalysen, Herstellanweisungen und SOPs
Regelmäßige Zusammenfassung und statistische Auswertung von Inprozesskontroll-Ergebnissen in der Routineproduktion
Bearbeitung von Abweichungen, CAPA und Change-Control Maßnahmen
Verbesserung der GMP-Compliance in der Produktion
Validierung von Reinigungen und CSV, sowie Qualifizierung von Ausrüstung und Geräten, Medien, Räumlichkeiten und Personal
Begleitung von Audits und Inspektionen (Kunden/Behörden)

Erfolgreiches abgeschlossenes natur-/ingenieurwissenschaftliches Studium mit mind. zweijähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse und Erfahrung in der Prozessvalidierung erforderlich
Kenntnisse und Erfahrung in der Aufreinigung von Proteinen erforderlich (präp. Säulenchromatographie, (Querstrom-)Filtration)
Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift