Validation & Qualification Expert (gn) // Saarland

Festanstellung

Saarbrücken

Vollzeit

Hybrid

70.000-80.000€

Pharma/Biotech

Planung und Initiierung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Geräte
Planung und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme
Aufrechterhaltung des Validierungsstatus aller GxP-relevanten Systeme
Experte für Datenintegrität und Validierung computergestützter Systeme
Sicherstellung der DI &CSA-Richtlinien und -Verfahren
Entwicklung und Durchführung von Schulungsprogrammen zu DI & CSA-Richtlinien
Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation
Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätskontrolle
Erstellung von SOPs
Unterstützung bei Deviation- und Capa-Verfahren
Begleitung bei Audits und Behördeninspektionen

Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld
Projektmanagement-Erfahrung
Erfahrung im Bereich der CSV
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt