Senior Statistiker (mwd)

Festanstellung

München

Vollzeit

Remote

65000 - 80000

Pharma & Biotech

Deine AUFGABEN

Selbstständige Entwicklung von statistischen Analyseplänen (SAPs), einschließlich der Definition von Zielgrößen, statistischen Analysemodellen und Hypothesentests, sowie der Erstellung von Mock-Shells
Koordination des Projektteams aus Statistikern und statistischen Programmierern, um die Qualität und Pünktlichkeit der statistischen Ergebnisse wie SDTM, ADaM und TFLs sicherzustellen
Qualitätskontrolle von Datensätzen und TFLs, einschließlich der unabhängigen Umprogrammierung komplexer ADaM-Datensätze und statistischer Analysen in SAS
Unterstützung statistischer Beratungsleistungen für Biotech- und Pharmaunternehmen, beispielsweise zu Studiendesign, Stichprobenberechnung und Protokollentwicklung, einschließlich der Bestimmung von Zielgrößen
Leitung von Datenprüfungssitzungen (DRMs) und Übernahme der Verantwortung für die Entscheidungsfindung und die entsprechende Dokumentation
Verfassen oder Überprüfen des statistischen Teils von Berichten über klinische Studien (CTRs) und Überprüfung der Art und Weise, wie die Ergebnisse präsentiert werden
Bereitstellung von (I)DMC-Unterstützung als unabhängiger Statistiker, verantwortlich für die Erstellung von (I)DMC-Berichten und die Ausrichtung von (I)DMC-Treffen.
Verwaltung der Budgets Ihrer zugewiesenen Projekte, einschließlich der Erstellung von Leistungsberichten und der Einleitung von Änderungsaufträgen.
Teilnahme an Angebotsverteidigungsbesprechungen und Präsentation unserer biostatistischen Dienstleistungen, einschließlich statistischer Programmierung.
Vertretung des Biostatistik-Teams von Metronomia bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits.

DAS BRINGst du MIT

Ein Universitätsabschluss in Statistik, Mathematik oder mathematischer Biometrie
Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als Statistiker bei einer CRO oder in der pharmazeutischen Industrie mit vorheriger Projektverantwortung
Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Richtlinien und CDISC-Standards.
Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie eine echte Freude an der engen Zusammenarbeit mit Kunden.