Senior Regulatory Affairs Manager (mwd)

Festanstellung

Teutschenthal

Vollzeit

Remote

70000 - 80000

Pharma & Biotech

Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für die Zielmärkte in Europa, sowie Sicherstellung regulatorischer Compliance bei der Implementierung von Produkten aus dem nordamerikanischen Raum
Strategische Ansprechperson für das Business verstehen Sie die kommerzielle Ausrichtung des Unternehmens und bringen Geschäftsziele mit regulatorischen Anforderungen in Einklang, sodass alle Geschäftsaktivitäten, Produkteinführungen und Services in den adressierten europäischen Märkten konform sind
In enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung, sowie den Bereichen Qualität, Commercial und Compounding Services steuern Sie die regulatorischen Fragestellungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und beraten als kompetente Ansprechperson Kolleginnen und Kollegen in regulatorischen Belangen
Der Review von EU-Vorschriften, sowie die Bewertung neuer gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
Koordination und Begleitung von Produkteinführungen, sowie Zulassungs-, Änderungs- und Registrierungsverfahren in der DACH-Region
Kontinuierliche Optimierung regulatorischer Prozesse

Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (idealerweise 5 Jahre) innerhalb der GMP-regulierten Industrie
Vorzugsweise verfügen Sie über Kenntnisse in folgenden Bereichen: Pharmazeutisches Compunding und APIs
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse