Senior Expert Compliance (mwd)

Festanstellung

Oberbayern

Vollzeit

Vor Ort

70000 - 75000

Pharma & Biotech

Selbstständige und sorgfältige Tätigkeiten der GMP-Compliance - z. B. Änderungs- und CAPA-Management, Dokumentenmanagement, Trainingsmanagement
Prüfung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation
Erstellung von Risikoanalysen zu Nitrosaminen, E&L
Mitarbeit bei interdisziplinären oder abteilungsinternen Projekten – z. B. Erstellung von Risikoanalysen zu Nitrosaminen, E&L
Mitwirkung in Audits und Inspektionen
Durchführung von Selbstinspektionen
Pflege und Auswertung von KPIs
Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen durch datenbasierte Entscheidungsgrundlagen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliche/technische Ausbildung
Min. 5 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden Pharmaunternehmen und damit fundierte und sichere GMP-Kenntnisse
Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch und versierter Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen
Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft, lösungsorientiertes, innovatives Denken und Handeln
Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und Filterqualifizierung