Risikomanager Medizintechnik (m/w/d) | Norddeutschland
Festanstellung
Norderstedt
Vollzeit
Hybrid
75000 - 85000
Healthcare
Deine AUFGABEN
- Durchführung und Dokumentation von Risikomanagementprozessen nach ISO 14971
- Identifikation, Analyse und Bewertung produktbezogener Risiken und sicherheitsrelevanter Gefährdungen
- Unterstützung interdisziplinärer Teams bei der Entwicklung und Umsetzung von Risikokontrollmaßnahmen
- Analyse regulatorischer Anforderungen und Durchführung von Gap-Analysen
- Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation nach den MDR Anforderungen
- Entwicklung regulatorischer Strategien für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte sowie SaMD
DAS BRINGst du MIT
- Abgeschlossenes technisches Studium, z. B. Medizintechnik, Ingenieurwesen, Informatik oder Physik
- Mehrjährige Erfahrung in Risk Management, Produktentwicklung, Quality Management oder Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
- Gutes technisches Verständnis komplexer Systeme
- Fundierte Kenntnisse in MDR, ISO 14971, ISO 13485 und IEC 62304
- Analytische, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
deine Benefits
Abwechslungsreiche Projekte mit unterschiedlichen Medizinprodukten und Technologien
Hoher Gestaltungsspielraum und eigenverantwortliches Arbeiten
Flexible Arbeitszeitmodelle mit Homeoffice Option
Unbefristete Festanstellung
Individuelle Einarbeitung sowie fachliche und persönliche Weiterentwicklung
Attraktive Zusatzleistungen und Benefits
dein persönlicher ansprechpartner
Wir können es kaum erwarten, dich und deine Anforderungen kennenzulernen.
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