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Regulatory Affairs Manager (mwd)
Festanstellung
Hamburg
Vollzeit
Hybrid
55000 - 65000
Pharma & Biotech
Deine AUFGABEN
- Unterstützung bei der Zusammenstellung der Zulassungsdokumente im eCTD Format
- Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
- Erstellung und Pflege der Zulassungsdossiers im eCTD Manager
- Erstellung der Produktinformationstexte als auch des elektronischen Antragsformulars
- Unterstützung bei der Prüfung und Zusammenstellungen von Unterlagen im Rahmen von Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen (national und international)
- Archivierung von Zulassungsunterlagen
- Kenntnis und Anwendung der aktuellen legislativen und regulatorischen Vorgaben im Bereich eRA
- Zusammenarbeit mit externen Partnern und Kunden wie auch innerhalb der Firma
DAS BRINGst du MIT
- Abgeschlossene, naturwissenschaftliches Studium
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung in Datenbanksystemen (wie z.B. eCTD Manager)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
deine Benefits
Unbefristete Festanstellung
2 Tage pro Woche Home-Office
Betriebliche Altersvorsorge, sowie Gesundheitsförderungsmanagement
Jobradleasing
Deutschlandticket
EGYM Wellpass
dein persönlicher ansprechpartner
Wir können es kaum erwarten, dich und deine Anforderungen kennenzulernen.
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