Leitung Qualitätskontrolle (mwd) // Leipzig

Festanstellung

Leipzig

Vollzeit

Hybrid

70.000-100.000€

Pharma/Biotech

Fachliche und disziplinarische Führung eines 15-köpfigen Teams
Sicherstellung der GMP- und Datenintegritätskonformen Analytik
Verantwortung für die Planung, Steuerung und Priorisierung von Laborressourcen, sowie für die termingerechten Freigabeprozesse
Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen/-transfers und Gerätequalifizierungen
Steuerung von OOS/OOT, Abweichungen, CAPA und risikobasierten Bewertungen (ICH Q9)
Digitalisierung/Automatisierung des Labors (LIMS/CDS/ELN)
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion und Qualitätssicherung
Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Prüfplänen, Spezifikationen und Qualitätsberichten
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in leitender Funktion
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, EU-/US-Pharmakopöen)
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, sowie eine strukturierte und lösungsorientierteArbeitsweise
Sehr guteKommunikationsfähigkeit und souveränes Auftreten, auch im Umgang mit Behörden und Auditoren und Kunden
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift