Leitung der Herstellung (mwd)

Festanstellung

Schiffweiler

Vollzeit

Vor Ort

50000 - 70000

Pharma & Biotech

Mitwirkung und Genehmigung von Qualifizierungen und Validierungen, die den Herstellungsbereich und die GMP-Lagerung betreffen
Genehmigung von Herstellungsanweisungen gemäß § 13 AMWHV, sowie Sicherstellung der ordnungsgemäßen Einhaltung der Herstellungsanweisung
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Kennzeichnung gemäß § 15 AMWHV
Sicherstellung, dass eine Verwechslung oder Untermischung von Arzneimitteln, Verpackungsmaterial, Kennzeichnungsmaterial u. ä. im Verantwortungsbereich vermieden wird
Validierung von Herstellungsprozessen
Kontrolle der Wartungen, Instandhaltung und Kalibrierungen technischer Geräte und Equipment, die in dem Verantwortungsbereich relevant sind
Sicherstellung der operativen Abläufe innerhalb der Abteilung inkl. allgemeinen Führungsaufgaben und Durchführung von Schulungen

Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie)
Berufserfahrung in der Produktion von Arzneimitteln wünschenswert
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld (GMP-Leitlinien, AMG, AMWHV)
Erste Erfahrungen in der Durchführung von Prozessvalidierung und Equipment-Qualifizierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse