Head of Manufacturing (mwd)

Festanstellung

Salzwedel

Vollzeit

Vor Ort

120000 - 150000

Pharma & Biotech

Strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology
Führung und Weiterentwicklung der Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung, sowie Galenik (insgesamt ca. 19 Mitarbeitende)
Übergeordnete Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV und Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung am gesamten Produktionsstandort
Verantwortung für Herstellungsprozesse, Validierung, Qualifizierung, Schulungen, sowie Räumlichkeiten und Equipment
Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung, insbesondere durch harmonisierte SOPs und strukturierte Herstellungsdokumentation
Aufbau und Weiterentwicklung eines nachhaltigen Trainings- und Entwicklungssystems für Produktionsmitarbeitende
Optimierung von Transfer-, Entwicklungs- und Maintenance-Prozessen für eine qualitätsgesicherte Überführung in die Routineproduktion nach dem Prinzip Quality by Design
Weiterentwicklung robuster Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für Anlagen, Equipment, Prozesse und Reinigungsverfahren
Aufbau und Steuerung eines aussagekräftigen KPI-Systems zur kontinuierlichen Verbesserung und Steuerung des Bereichs
Verantwortung und Mitarbeit in strategischen und bereichsübergreifenden Projekten

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion in einem GMP-regulierten Umfeld
Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationskompetenz, sowie Erfahrung in der Entwicklung und Motivation von Mitarbeitenden
Fundierte Kenntnisse in GMP, Produktionsprozessen, Qualifizierung und Validierung
Ausgeprägtes Prozess-, Qualitäts- und Lösungsbewusstsein sowie technisches und analytisches Verständnis
Erfahrung mit Lean Six Sigma und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
Strukturierte, selbstständige und unternehmerische Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein