Expert Manufacturing Quality (mwd) - Oberbayern

Festanstellung

Oberbayern

Vollzeit

Vor Ort

60000 - 80000

Pharma & Biotech

Verantwortung für qualitätsrelevante Fragestellungen bei Technischen Transfers und Produktentwicklungen
Fachliche vollständige und fristgerechte Kundenbetreuung und- Kommunikation
Mitwirkung an Prozessrisikoanalysen (FMEAs)
Prüfung und Bewertung von Herstellanweisungen
Prüfung und Bewertung von Qualifizierungs– und Validierungsunterlagen
Durchführung des Batch Record Review und der finalen Vorbereitung der Chargendokumentation für die Freigabe durch die Sachkundige Person
Sicherstellung des Abschlusses und der Dokumentation aller zur Absicherung der Produktqualität festgelegten qualitätssichernder Maßnahmen (Abweichungen, CAPAs) sowie aller relevanten Change Control Vorgänge sowie die Vollständigkeit alle Befunde der Qualitätskontrolle

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung (CDMO-Erfahrung von Vorteil)
Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen
Sehr hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte Arbeitsweise
Fähigkeit zur Analyse komplexer Informationen und zur Entwicklung effektiver Lösungen
Sehr gute Englischkenntnisse