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CMC-Manager (m/w/d) – Schwarzwald
Festanstellung
Freiburg
Vollzeit
Hybrid
55.000-60.000€
Pharma/Biotech
Deine AUFGABEN
- Erstellung und Aktualisierung der chemisch pharmazeutischen Dokumentation (Modul 3)
- Verwaltung und Pflege von Zulassungsdossiers
- Koordination und Verantwortung über alle CMC-Aktivitäten
- Change-Control
- Durchführung von Gap-Analysen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion und Qualitätskontrolle
- Einhaltung der geltenden Anforderungen
- Planung und Koordinierung von Zulassungsaktivitäten innerhalb des Unternehmens
DAS BRINGst du MIT
- Erfahrung in der chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege des CTD Modul 3
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel, sowie GMP-Regularien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
deine Benefits
30 Tage Urlaub
Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Hansefit und Jobradleasing
Betriebliche Altersvorsorge
dein persönlicher ansprechpartner
Wir können es kaum erwarten, dich und deine Anforderungen kennenzulernen.
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