Apotheker (gn) // Hamburg

Festanstellung

Hamburg

Vollzeit

Hybrid

70.000-75.000€

Pharma/Biotech

Evaluierung von Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel, sowie die Erstellung von Projektvorschlägen für die Geschäftsführung
Ausarbeitung von Verträgen für die Produktentwicklungskooperationen
Erstellung und Überwachung von Projektzeitplänen und Entwicklungsstrategie
Ausarbeitung von Versuchsplänen zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln und Auswertung der Ergebnisse
Beurteilung der Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen
Planung, Koordination und Berichterstellung zu Optimierung und Scale-up und Transfers von Herstellprozessen, sowie Analysenmethoden
Erstellen und Prüfen der Herstell- und Kontrolldokumenten für Arzneimittel
Prüfen von Chargendokumentation
Mitarbeit beim Erstellen der Zulassungsanträge, sowiebei der Beantwortung von Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren
Evaluierung und Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte
Beurteilung von Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängeln von Arzneimitteln

Approbation zum Apotheker (gn)
2 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung (Galenik),Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie oder langjährige Erfahrung in der öffentlichen Apotheke
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert